医疗器械网络销售是近年来的监管重点。德宏州医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为德宏州企业提供网络销售合规辅导服务,帮助德宏州企业合规开展线上业务。
医疗器械注册证有效期为5年,德宏州医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为德宏州企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助德宏州企业确保持证经营不受影响。
我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。