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器械简讯
德宏州耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？_德宏州咨询公司【全国可办】
2023-03-09 19:48:50
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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？
答：货架有效期研究测试项目仅需评估产品随时间老化的相关性能，包括器械自身性能测试和包装系统性能测试两方面。
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
德宏州医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药
医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。德宏州医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为德宏州企业提供编码动态维护服务，确保德宏州企业产品编码信息始终准确有效。
